Строительство чистых помещений завершается заключительными этапами – пусконаладкой и подключением всех систем, а также валидацией (аттестацией), позволящей оценить, готов ли объект к введению в эксплуатацию, соответствуют ли чистые помещения всем параметрам и требованям, заданным в проекте. Проверка уровня соответствия распространяется на системы в целом и на отдельные ее части.
Специалисты компании “Фарматехнолоджи” обладают многолетним опытом проверки чистых помещений во всех разновидностях контролируемых условий и по всем стадиям:
DQ (Design Qualification) – квалификация проекта – проверка всей проектной документации на соответствие требованиям нормативных документов, включая серию стандартов ГОСТ Р ИСО 14644 и отраслевые стандарты.
IQ (Installation Qualification) – квалификация монтажа (установки) – комплекс пусконаладочных работ и испытаний, подтверждающих соответствие смонтированного объекта технической и проектной документации.
ОQ (Operation Qualification) – квалификация функционирования – комплекс испытаний, подтверждающих соответствие инженерных и строительных систем проектной и нормативной документации.
PQ (Performance Qualification) квалификация эксплуатации – проверка соответствия чистого помещения требованиям эксплуатации и заявленным техническим параметрам.,
Важно осуществлять оценку чистых помещений по критическим параметрам (ре-валидацию) не только перед сдачей объекта в эксплуатацию, но и в процессе его работы, т. к. чистые зоны находятся в непрерывной эксплуатации.
Нажимая кнопку "Отправить заявку", вы соглашаетесь с условиями обработки данных
